Desde su inicio a mediados de los 60, la cirugía con implantes mamarios de gel de silicona ha sido uno de los procedimientos cosméticos más realizados en el mundo y, sin embargo, los dispositivos han experimentado una evolución relativamente pequeña por parte de sus fabricantes más destacados en los últimos 50 años. .
1ra Generación
Si bien los implantes mamarios existen desde finales del siglo XIX, no estaban hechos de silicona o solución salina hasta la década de 1960. Los materiales utilizados anteriormente incluyen marfil, vidrio, cartílago de buey, caucho molido y poliéster.
Se estima que 50.000 mujeres recibieron inyecciones con silicona líquida cruda antes de que los cirujanos y los fabricantes se dieran cuenta de que la silicona debía colocarse en cubiertas de barrera para evitar que ingresara al torrente sanguíneo y causara efectos secundarios desastrosos.
En 1961, los cirujanos plásticos estadounidenses Frank Gerow y Thomas Cronin se asociaron con Dow Corning Corporation y produjeron el primer implante mamario relleno de gel de silicona con cáscara, que se utilizó por primera vez quirúrgicamente al año siguiente.
Esta primera generación de implantes mamarios de silicona se caracterizó por parches de Dacron (hechos de una forma sintética de poliéster), carcasas gruesas (aproximadamente 0,25 mm) y gel de silicona espeso y viscoso.
Rápidamente se hizo popular a pesar de la controversia en torno a la práctica del aumento de senos, esta generación inicial se fabricó hasta principios de los años 70 y a menudo se asociaba con la contractura capsular (es decir, la formación de una cápsula dura y fibrosa que contrae el implante dentro de sí mismo) y la ruptura del implante.
2da Generación
La segunda generación se introdujo una década después de la primera, con las carcasas de los implantes adelgazadas a casi la mitad de su grosor y con geles más delgados y líquidos que se utilizaban para dar a los implantes una sensación más suave. Pero estos cambios, junto con la suspensión del uso de parches de Dacron, no ayudaron a abordar las altas tasas de contractura capsular.
3ra Generación
Las carcasas gruesas reforzadas con sílice (como las que todavía se pueden encontrar en la cuarta y quinta generación) caracterizan a esta generación en los intentos de los fabricantes por fortalecer los implantes mamarios. Desafortunadamente, el gel más delgado y almibarado que se usó como relleno sangraba mucho más en el torrente sanguíneo cuando estas conchas se veían comprometidas.
Esta generación estuvo marcada por la controversia y el miedo en torno al uso de implantes mamarios de silicona durante los años 80 y 90.
En 1992, la FDA de EE. UU. Pidió una moratoria sobre los implantes mamarios de gel de silicona debido a la preocupación de que esta generación representara un riesgo para la salud mayor de lo que se pensaba. Esta moratoria terminó en vigencia hasta 2006, cuando la FDA aprobó una cuarta generación de implantes de “gel sensible” de silicona.
PIP, un gran fabricante francés de implantes, también se vio envuelto en un escándalo prominente y finalmente fue liquidado en 2010 debido a su uso de gel de silicona no aprobado y de grado médico.
4ta y 5ta generación
No es una coincidencia que abordemos la cuarta y la quinta generación simultáneamente, ya que los únicos cambios significativos que anunciaron estaban relacionados con la cohesividad del gel de silicona.
En los años 90, las carcasas se reforzaron aún más y se utilizaron versiones más cohesivas de gel de silicona para minimizar las complicaciones relacionadas con las fugas de gel. Debido a que estas moléculas de gel de silicona reticuladas conservan su forma (conservando su forma incluso cuando se cortan), es poco probable que dicho relleno “sangre” o rezume si la cáscara se rompe.
La cuarta generación está asociada con los implantes de gel sensibles que la FDA aprobó en 2006 (que es más común en los implantes redondos y tiene una cohesividad moderada), mientras que la quinta está asociada con los geles de forma más estable que caracterizan a los implantes “gomosos”. . Los implantes de forma estable y altamente cohesivos se fabrican típicamente en forma de lágrima o anatómica, con una mayor plenitud del polo inferior y un polo superior inclinado.
Pero la estabilidad de la forma del “oso de goma” ha demostrado ser tanto una bendición como una maldición, ya que los pacientes se han quejado de que los implantes de quinta generación se ven y se sienten rígidos y antinaturales, especialmente cuando están acostados.
Implantes Motiva de sexta generación ®
Desafortunadamente, los implantes de silicona disponibles en la mayoría de los grandes fabricantes en la actualidad no son muy diferentes de las versiones vendidas en los años 90. La contractura capsular, la rotura, los seromas e incluso el cáncer asociado a implantes mamarios (conocido como linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios, o simplemente BIA-ALCL) continúan siendo problemas que afectan a los receptores de implantes mamarios.
Reconociendo esta complacencia de toda la industria en la seguridad de los implantes, el establecimiento laboratorios ® ha adoptado un enfoque centrado en el paciente en el desarrollo y la incorporación de tecnologías revolucionarias en sus Motiva ® productos para maximizar la seguridad y los resultados estéticos.
MOTIVA IMPLANTS ® posee varias características patentadas, primeras en su tipo, que han revolucionado la industria de los implantes mamarios. Cada característica se incorporó para minimizar los problemas de seguridad que los fabricantes de implantes anteriores y actuales no han abordado adecuadamente. Éstos incluyen:
BLUSEAL ® : un indicador visual que permite confirmar al 100% que una capa de barrera está intacta, para minimizar los riesgos de sangrado del gel.
QID ® : un sistema de microtranspondedor RFID pasivo para la trazabilidad inmediata y no invasiva y la verificación de la información del implante, incluida la posible recuperación
ERGONOMIX ® : Estos prima Motiva Implants® se fabrican con ProgressiveGel ™ Ultima, un gel de silicona patentado que ofrece el aspecto más natural, sensación, y el movimiento, si un paciente está de pie, en movimiento, o acostado
TRUEMONOBLOC ® : Especial atención se ha prestado a proveer a todos Implants® Motiva con resistencia a la tracción uniforme (es decir, igual rendimiento bajo estrés en cualquier punto en el implante) por unión químicamente el implante de gel, cáscara, y el parche – por lo tanto, están diseñados para prevenir ruptura del implante
Una breve nota sobre los implantes salinos
Los implantes salinos se introdujeron por primera vez en el mercado de implantes mamarios en 1964. Si bien los primeros implantes salinos se asociaron con altas tasas de deflación, las modificaciones de diseño de sus carcasas han permitido un retraso significativo en el momento en que puede ocurrir una eventual deflación. Brevemente se hicieron más populares en el mercado norteamericano como una alternativa a los implantes rellenos de silicona durante la moratoria de la FDA entre 1992 y 2006. Sin embargo, hoy en día, los implantes de gel de silicona comprenden la mayoría de los dispositivos utilizados en la cirugía de aumento de senos, debido a su eficacia clínica y seguridad. de modelos de nueva generación, así como la inevitable deflación de los implantes salinos. Los implantes de gel de silicona también son mucho más populares entre los pacientes debido a su apariencia y tacto significativamente más naturales.
