Es posible que se sienta abrumada por toda la información que podríamos encontrar en redes, confundida por ciertos términos que se le han lanzado, o incluso cuestionando si vale la pena un aumento de senos o una reconstrucción con implantes, o incluso si es seguro para su cuerpo.
Entonces, ¿son seguros los implantes mamarios? Limpiemos el aire.
La mayoría de las noticias negativas tienen que ver con complicaciones asociadas principalmente con ciertas superficies o cubiertas de implantes en generaciones anteriores de implantes mamarios. La cáscara es la envoltura que mantiene el relleno dentro del implante y su superficie tiene contacto directo con los tejidos del cuerpo cuando se implanta.
Las cápsulas texturizadas, que son de los años 80, se crean sumergiendo la cáscara en sal o azúcar o revistiéndolas con poliuretano (PU) antes de secarlas y rellenarlas con solución salina o gel de silicona; estos procesos son precisamente los que crean textura en una cáscara. Desafortunadamente, estos procesos también hacen que la textura final sea muy irregular. Las superficies irregulares están asociadas con un mayor crecimiento bacteriano y la formación de una biopelícula fibrosa dura alrededor del implante.
Cierta cantidad de formación de cápsulas / biopelículas es una reacción normal de nuestro sistema inmunológico para crear tejido que aísla los objetos extraños del resto de nuestro cuerpo. Pero el exceso de bacterias y biopelícula puede provocar problemas como la contractura capsular (que es cuando la cápsula fibrosa se vuelve tan dura y gruesa que aprieta el implante, lo que a veces causa dolor y / o distorsiona la forma del seno).
Otra complicación que a menudo se relaciona con los implantes texturizados es el BIA-ALCL (linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios). A diferencia del cáncer de mama, el BIA-ALCL es un cáncer poco común del sistema inmunológico que puede desarrollarse en el líquido entre el implante y la cápsula circundante.
Otras complicaciones de las que puede haber oído hablar, como ondulaciones, roturas o fugas del implante, a menudo se asocian con las superficies lisas tradicionales, que se remontan incluso más atrás: los años 60.
Pero hay buenas noticias en medio de todo esto. De la misma manera que la moda y la tecnología han evolucionado a lo largo de los años, también lo han hecho los implantes mamarios. Si bien varias agencias reguladoras en todo el mundo han recomendado el uso de implantes lisos, es importante saber que no todas las superficies lisas son iguales.
Como con cualquier otra cosa, cuando usamos continuamente elementos obsoletos en el presente, puede causarnos problemas en el futuro. Al observar las tendencias de la industria y los años de investigación sobre las superficies de los implantes y la reacción del cuerpo humano a ellos, hemos notado que estos problemas en las generaciones más antiguas (cuarta y quinta) de implantes mamarios pueden corregirse o mejorarse.
Quizás se pregunte en qué se diferencia Motiva ® . ¿Qué tipo de evolución convierte a Motiva ® en la SEXTA GENERACIÓN DE IMPLANTES MAMARIOS?
Con SmoothSilk ® , su cuerpo no reacciona de la misma manera que lo hace con otros implantes. SmoothSilk ® es nuestra superficie biocompatible única, diseñada para minimizar la irritación y la inflamación, lo que a su vez minimiza el riesgo de contractura capsular y BIA-ALCL. Motiva SmoothSilk ® viene con una tasa de complicaciones total inferior a 1%.
Otra característica única de Motiva Implantes ® es BluSeal ® , que es una capa de barrera alrededor del implante con un tinte biocompatible de color azul claro que permite a los cirujanos para confirmar visualmente la integridad de la capa de barrera, lo que significa que puede ver fácilmente que el implante no tiene la fabricación errores en su caparazón. Una capa de barrera uniforme e intacta evita la fuga de gel de la cubierta del implante. Con BluSeal ® , Motiva ® es el único implante en el mundo con una capa de barrera que puede ser confirmado visualmente.
Y finalmente, todos los Implantes Motiva ® están cubiertos por la Garantía Siempre Confidente ® contra rotura, y por nuestra Política de Reemplazo de Producto contra los Grados III y IV de Baker de contractura capsular por un período de 10 años. También ofrecemos Programas de Garantía Extendida por 2 o 5 años, dependiendo de si sus implantes incluyen Qid ® , un pasaporte digital opcional que ofrecemos a los pacientes para la recuperación instantánea y no invasiva de información importante sobre sus implantes.
Estas y otras características de seguridad, son los que hacen implantes Motiva ® una economía inteligente, hermosa elección.
Sepa que Motiva ® no es solo otra marca de implantes mamarios, es una que pone la salud de la mujer en primer lugar, y después de nueve años en el mercado y más de 800,000 implantes vendidos en todo el mundo, nuestra comunidad ha crecido con orgullo a más de 500,000 pacientes.
Esperamos que ahora tenga toda la información que necesita sobre Motiva Implants ® para tomar una decisión segura por sí mismo.
Nuestra misión está plasmada en nuestro compromiso con los pacientes, el perfil de seguridad de nuestros productos y nuestro trabajo continuo para garantizar que Motiva Implants ® supere los estándares de seguridad requeridos por los organismos reguladores de todo el mundo. Un estudio realizado por el Laboratorio de Langer del MIT indica que nuestra propia SmoothSilk ® / SilkSurface ® implante tecnología de superficie atrae a un menor número de células inflamatorias que una superficie lisa tradicional, y es esta superficie única que se encarga de menores tasas de complicaciones en la cirugía de mama. Motiva SmoothSilk ® / SilkSurface ®Los implantes se clasifican como una superficie de implante lisa según la norma internacional aplicable ISO-14607: 2018. Nuestro compromiso con la seguridad del paciente se extiende desde evitar eventos de alto riesgo, pero poco comunes, como BIA-ALCL, hasta reducir también las tasas de complicaciones que conducen a reoperaciones por eventos adversos más comunes y de bajo riesgo como la contractura capsular.
Dado que llevar nuestros productos al mercado en 2010, hemos mantenido una base de datos del Sistema de Gestión de Calidad estricta vigilancia posterior a la comercialización, que ha mostrado los casos no reportados hasta la fecha de BIA-LACG relacionada con implantes Motiva ® . Con nuestra vigilancia posterior a la comercialización, se han colocado en el mercado más de medio millón de implantes. Los Implantes Motiva ® se producen en dos sitios de fabricación que cumplen con ISO13485: 2016 y FDA 21 CFR 820 bajo el programa MDSAP.
Nuestros esfuerzos científicos están en el corazón de lo que hacemos aquí en Establishment Labs. Estamos estudiando activamente la biocompatibilidad de los implantes y patrocinando investigaciones médicas y científicas independientes para avanzar y mejorar los resultados en la salud de la mujer. Una de nuestras mayores fortalezas es que nuestro conocimiento científico de la biocompatibilidad se incorpora al diseño de todos nuestros productos. Esta es nuestra respuesta a las mismas preguntas a las que se enfrentan ahora la industria y sus consumidores.
Documentación de licencias reglamentarias:
- Certificación de marca CE de implantes mamarios de silicona estériles Motiva Implant Matrix
- Certificación de marca CE de Motiva Implants® Anatomical TrueFixation ™, implantes mamarios de silicona estériles
- Certificación MDSAP
Establishment Labs recomienda seguir las mejores prácticas médicas y las instrucciones del cirujano para controlar los implantes mamarios. Se alienta a los pacientes a que se comuniquen con su proveedor de atención médica si notan algún cambio.
